ISO體系認證贛州/南寧/南昌TS16949咨詢
ISO/標(biāo)準(zhǔn)條文解讀
一、范圍
二、規(guī)范性引用文件
三、術(shù)語和定義
1、 控制計劃
2、 設(shè)計職責(zé)
3、 放錯
4、 實驗室
5、 實驗室范圍
6、 制造
7、 預(yù)見性維護
8、 預(yù)防性維護
9、 超額費用
10、外部場所
11、特殊性
四、質(zhì)量管理體系要求
1、 總要求
2、 文件要求
（1）總則
（2）質(zhì)量手冊
（3）文件控制
（4）記錄控制
五、管理職責(zé)
1、管理承諾
2、以客戶為關(guān)注焦點
3、 質(zhì)量方針
4、策劃
（1）質(zhì)量目標(biāo)
（2）質(zhì)量管理體系策劃
5、職責(zé)、權(quán)限、溝通
（1）職責(zé)和權(quán)限
（2）管理者代表
（3）內(nèi)部溝通
6、管理評審
（1）總則
（2）評審輸入
（3）評審輸出
六、資源管理
1、 資源提供
2、 人力資源
（1）總則
（2）能力、意識和培訓(xùn)
3、 基礎(chǔ)設(shè)施
（1）工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃
（2）應(yīng)急計劃
4、 工作環(huán)境
（1）與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全
（2）生產(chǎn)場所清潔
七、產(chǎn)品實現(xiàn)
1、 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
（1）與產(chǎn)品實現(xiàn)策劃補充
（2）接收準(zhǔn)則
（3）保密
（4）更改控制
2、 與顧客有關(guān)的過程
（1）與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定
（2）與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審
（3）顧客溝通
3、 設(shè)計和開發(fā)
（1）設(shè)計和開發(fā)策劃
（2）設(shè)計和開發(fā)輸入
（3）設(shè)計和開發(fā)輸出
（4）設(shè)計和開發(fā)評審
（5）設(shè)計和開發(fā)驗證
（6）設(shè)計和開發(fā)確認
（7）設(shè)計和開發(fā)變更
4、 采購
（1）采購過程
（2）采購信息
（3）采購產(chǎn)品的驗證
5、 生產(chǎn)和服務(wù)過程
（1）生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
（2）生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認
（3）標(biāo)識和可追溯性
（4）顧客財產(chǎn)
（5）產(chǎn)品防護
（6）監(jiān)視和測量裝置的控制
6、測量分析和改進
1、 總則
（1）統(tǒng)計工具的確定
（2）基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識
2、 監(jiān)視和測量
（1）顧客滿意
（2）內(nèi)部審核
（3）過程的監(jiān)視和測量
（4）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
3、 不合格品控制
（1）不合格品控制（補充）
（2）返工產(chǎn)品控制
（3）顧客通知
（4）顧客特許
4、 數(shù)據(jù)分析
5、 改進
（1）持續(xù)改進
（2）糾正措施
（3）預(yù)防措施
